捐赠药品进口管理有规可循力量

除了三巨头外 近日，国家食品药品监督管理总局、民政部、国家卫生计生委、海关总署联合发布《捐赠药品进口管理规定》，规范捐赠药品进口管理。《规定》明确，捐赠药品应为我国已批准进口注册的品种;受赠人应当严格按规范对捐赠药品登记造册、妥善保管，并详细记录捐赠药品的核销注销情况，确保捐赠药品可追溯。

《规定》要求，捐赠人应对捐赠药品的质量负责，捐赠时须向受赠人提供药品清单和捐赠药品检验报告;确保捐赠药品有效期在规定范围内;捐赠药品最小包装的标签上应加注捐赠药品，不得销售或类似字样，并附中文说明书。捐赠药品质量验收合格的，由受赠人或其委托的代理机构在外包装上加贴捐赠品已查验的标识后，方可分发。同时，受赠人应负责捐赠药品的监督使用，承担使用过程中风险的防范和处理职责。若发现存在销售捐赠药品或向受赠者收取费用，以及监管部门认定的其他违法违规情形的，相关部门将根据有关规定依法查处。