震惊问题医疗气体流入江苏医院已有人因此权衡
就意味着我可以从此告别痛苦 震惊!问题医疗气体流入江苏医院!已有2人因此失明!
南通26名眼病患者在南通大学附属医院注射了一种名为全氟丙烷的气体,用来治疗视膜脱落等病症,可谁知该批次医用气体属于问题医疗器械,后被国家食药监总局召回。现在,部分患者眼球严重受损甚至失明。他们希望,厂家和院方能够向外界公布此次事件的真相,以便他们获得科学的治疗。但截至目前,事情仍无进展。
2015年6月14号,六十七岁的刘兰英因为右眼视膜脱离在南通大学附属医院进行了眼部手术,更换了眼球晶体,同时注射了全氟丙烷气体保持眼压,让晶体更好地和眼球贴合,伤口愈合之后,气体会被眼球组织吸收。可是手术第二天,刘女士发现眼睛剧痛、红肿,气体不但没被吸收,而且有严重的炎症。尽管又先后手术了三次,还是没能恢复正常。目前刘女士的视神经萎缩,右眼已经失明。刘女士说:10天水挂好了以后,才正式地告诉我们这次这个气是有毒的,眼睛是不可逆转的,眼睛没了我怎么能生活呢?
江苏广播已联系上26名患者中的7个人,其中2人被注射问题气体的眼睛已经失明、无光感,2人接近失明、仅有光感,另外3人也出现了严重的视力衰退。但这可能仅仅是冰山一角
全氟丙烷气体是一种用于眼部手术的填充气体材料,临床主要用于玻璃体视膜手术,使脱离的视膜复位、愈合,是一种常见的眼科手术材料。
在国家食药总局官方站查询发现,作为国产医疗器械批准上市的眼用全氟丙烷气体,均产自天津晶明新技术开发有限公司。
◣去年7月初,南通大学附属医院发现在使用天津晶明公司产全氟丙烷气体后,病人群体出现葡萄膜炎反应,并可能导致机体功能结构永久性损伤,便立即停止使用该产品并组织开展对患者的相应救治。
◣国家食药监总局发布全氟丙烷气体的下架通知
◣随后,不良反应事件被上报至市、省国家食药监总局。
◣8月底,中国食品药品检定研究院对该批次全氟丙烷气体出具《检验报告》,显示该批次产品的含量、皮内反应两个检验项目不符合国标规定。
眼科专家表示,全氟丙烷气体本身并不会引起眼部的并发症,但制作过程中产生工艺问题则会给患者带来损害,比如消毒不过关会引起感染;烷本身具有毒性,氟化不够可能会影响分子量和化学性质,造成刺激甚至毒性反应。
产品由院方直接向天津晶明新技术开发有限公司购买,厂家的资质及产品合格证书符合规定。院方认为自身没有专业能力检测该气体产品的好坏。目前院方已经将天津晶明新技术开发有限公司告上法庭,法院已经冻结了该公司的资金账户,患者的后续赔偿费用问题将会得到保障。
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