PD1简介
PD-1简介
PD-1(Opdivo)在2014年被美国FDA批准用于黑色素瘤,其后两年亦逐渐被批准用于鳞状非小细胞肺癌、肾细胞癌、非鳞状非小细胞肺癌(包括肺腺癌)、霍奇金淋巴瘤,至今2017年才开始在中国国内进行临床。PD-1是一種作用於人程式性死亡受體-1(PD-1) 的阻斷抗體。PD-1配體(PD-L1和PD-L2) 與T細胞上的PD-1受體的結合,抑制T-細胞增殖和細胞因數產生。部分腫瘤細胞中有PD-1配體上調,從而通過此信號通路抑制活性免疫T細胞對腫瘤的監控。
PD-1临床效果,晚期肺癌患者曙光
2017年12月1号,百时美施贵宝(PD-1制造药厂)宣布:与传统的化疗药物比较,PD-1抗体Opdivo能显著延长中国晚期肺癌患者的生存期,而且副作用小,三期临床试验CheckMate-078成功;独立数据监察委员会(DMC)认为该临床试验已经成功,可以提前终止;具体的临床数据,将择期公布。此次临床试验提前到达终点这一令人振奋的结果,第一次证实了PD-1免疫检查点抑制剂nivolumab在中国人群中对比标准治疗多西他赛具有显著的总生存获益。基于此项研究的最初结果,nivolumab将有望成为中国经治肺癌患者的首个免疫肿瘤(I-O)治疗选择。我希望中国的非小细胞肺癌(NSCLC)患者能够早日受益于这一划时代的免疫肿瘤(I-O)治疗。
PD-1 适应症
黑色素瘤:2014年12月,美國FDA加速批准Opdivo (nivolumab)用於治療無法手術切除或已經出現轉移且對其它藥物無應答的晚期黑色素瘤患者。
鱗狀非小細胞肺癌:2015年3月,美國FDA擴展批准Opdivo用於治療以鉑類為基礎化療或化療後依然進展的轉移性鱗狀非小細胞肺癌。
腎細胞癌:2015年9月,美國 FDA 授予百時美施貴寶Opdivo 突破性治療藥物資格,用於潛在的晚期或轉移性腎細胞癌(RCC)適應症。
非鱗狀非小細胞肺癌(包括肺腺癌):2015年10月,美國FDA批准Opdivo用於治療正在或已經接受鉑類化療依然進展的晚期(轉移性)非鱗狀非小細胞肺癌(包括腺癌)。
霍奇金淋巴瘤:2016年5月,美國FDA批准Opdivo用於既往已接受自體幹細胞移植及移植後進行了BV(Adcetris)治療但病情復發或進展的經典霍奇金淋巴瘤。
PD-1 Opdivo纳武单抗使用说明
每两周历时60分钟静脉注射,给予PD-1的分量相等于患者体重每公斤kg x 3mg。假设患者体重为50kg,则使用50x3=150mg PD-1药物,将150mg的Opdivo药物溶于0.9%的生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液,使Opdivo注射液的最终浓度为1mg/mL 至 10mg/mL。
PD-1 Opdivo规格:注射液;40mg,100mg
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