药厂员工试药试出精神分裂向公司索赔40万

药厂员工试药"试"出精神分裂 向公司索赔40万

试药人是一个特殊的群体，很少有人知晓这个群体的存在，以及他们的生存状态。曾参与试药的双流人沈利刚昨日告知，由于试用了制药公司的新药，他患上了精神分裂症。为此，他向公司索赔40余万。

试药人：

被注射20毫升溴泰君

昨日上午11时许，见到了沈利刚。今年31岁的沈利刚除说话语速较快外，举止和常人无异。但沈利刚称 我现在患有精神分裂症，已在4医院治疗过4次了。

2004年底，沈利刚成为双流康弘制药有限公司的员工。 我开始是做搬运工，每个月700元。 据沈利刚介绍，2005年初的一次晨会上，公司一名负责人在大会上宣布，公司将委托川大华西医院对一种新药做药物1期的临床耐受性试验，有一定的副作用，如果有员工愿意，可以报名进行体检。

我想试药也是为国家做贡献，所以去了。 沈利刚说，此前他对试药一无所知。听了领导介绍，他认为试药和献血差不多，于是参加了在川大华西医院进行的体检。沈利刚回想，当时共有30余名员工参加了此次试药，因试药属于保密，故他们彼此不熟悉。在体检通过后，沈利刚签下了一份《受试者知情同意书》。之后，沈利刚注射了20毫升名为溴泰君的药物。

精神分裂：

一年时间医治4次

在注射完药物后，沈利刚取得了800元报酬。沈利刚称，他不是最高的;报酬标准和注射药物的剂量相干，注射剂量越多，报酬越高。在临床试验阶段，沈利刚没有感到任何不适。一个月后，医生抽取了他的血液进行检验。在获知没有问题后，沈利刚回到药厂继续工作。

但是没多久，沈利刚感到头昏头痛，开始他以为是劳累所至，没有在意。但随着时间推移，沈利刚头痛越来越严重，常常精神恍惚，致使工作失误。2006年2月，沈利刚终究因精神恍惚致使被解雇。

那段时间，他到处疯跑。 沈利刚的父亲表示，儿子此前一直很健康，在试药之后没多久，精神状态越来越有问题，严重起来还脱下衣服到处乱跑。

2006年6月，沈利刚在父亲的陪同下，到成都第四人民医院医治。医生经过诊治，确认沈利刚确实得了精神分裂症，但起因却没法查明。经过4次治疗，沈的病情开始好转，并在2007年出院。

自学中医：

怀疑试药引来疾患

沈利刚称自己出院后一直呆在家中，以画画解闷，但精神恍惚的症状仍伴随着他，他因而自学中医医治疾病。一次查询中沈利刚发现，溴泰君对人的中枢神经系统有一定的抑制作用。

难道是药物导致自己白细胞减少、气血不足乃至精神恍惚？沈利刚通过翻阅大量的书籍查证，并回忆起他确切是在试药后出现的不良症状。

为此，沈利刚拜托四川闰色律师事务所邓明攀律师，向康弘制药有限公司讨个说法。据邓律师介绍，试药属于高度危险作业，他们打的这场官司属于特殊侵权，应由被告举证此药没有引起沈的疾病。

提交诉状：

索赔人身和精神损害

在沈利刚提供的《受试者知情同意书》和《受试者须知》当中，发现这份受试者须知中载明：如果试药者在临床试验阶段，出现因药物引发的已知的或目前未知的不良反应，医生将会积极治疗;如果在研究中发生了与受试药物有关的严重不良事件，申办者将会负责由此引起的相干医治及费用。

据悉，沈利刚已正式向双流法院提交诉状，状告成都康弘制药有限公司，索赔人身和精神损害赔偿共计40余万元。

制药公司：

他的确曾参与试药

随后，联系了康弘药业公共事务总监李强。据他介绍，沈利刚确切是药业公司的员工，也确实参加过试药。但对是否是因试药致使精神疾病，李强表示现在双方正在走司法程序，一切由法院定夺。对试药人，李强表示，公司确切有这个群体，对于他们的权利保障，康弘药业则是严格依照国家规定履行的。

其后，对提及的有关试药的相干问题，李强均表示，因处于诉讼阶段，他们无可奉告。本报 易婷 摄影 张磊

律师说法

人体试药制度不完善

四川展华律师事务所律师华清平表示，目前，我国还没有针对试药人人体实验方面的专门法律。同时，这一类诉讼面临取证难的问题，因为很难进行药理鉴定，证明试药人确切是因为服用该药品引发了疾病。华清平认为，有关部门应尽快出台保护健康受试者的法规。另外，当前《药物临床试验质量管理规范》对经济补偿金额并没有明确标准，因此受试者在试药前应详细了解所试用药物会产生的副作用，同时明确，以避免造成不良后果。

相干链接

溴泰君：是一种抗肿瘤增敏剂，主要活性成份为5 溴粉防己碱。该物质是著名中药粉防己的主要有效成分。临床上作为镇痛、抗炎药物使用。

试验损害：国家食品药品监督管理局令【2003】第3号药物临床试验质量管理规范第十四条第5款载明，如发生与实验相干的伤害时，受试者可以获得治疗和相应的补偿。

(本文来源：成都晚报 )

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