医疗保健定调医药改革荐股牛
饮品
2022年01月30日
医疗保健:定调医药改革 荐8股 类别: 机构: 研究员:
关键词:街头霸王4 [摘要]
事件:
2017年1月24日,国务院办公厅发布了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发20171 号,以下简称“1 号文”,或“意见”),对药品的评审、生产、流通和使用等环节做出了具体的规定,为医药改革定下了风向标。
点评:
1、审批环节:严格药品上市审评审批,突出临床价值。
优化评审程序,对临床急需的新药和短缺药品加快审评审批。《意见》提出要借鉴国际先进经验分类审评审批,并首次将罕见病单列为一类,虽然我国目前还没有全国意义上罕见病的范畴界定,但此举对罕见病患者新药的可及度而言,仍然是重大利好。
继续推进一致性评价,利好CRO企业和优质药企。《意见》提出要加快按通用名制订医保药品支付标准,尽快形成有利于通过一致性评价仿制药使用的激励机制,包括纳入与原研药的可相互替代药品目录,以及在药品招标采购、医保支付标准方面对通过一致性评价药品的特殊照顾等。对BE试验实行备案制,允许社会机构参与。
有序推进上市许可持有人制度(MAH)试点。在已上市新药和已通过一致性评价的药品中实行MAH制度,力争将试点区域经验完善后在全国推开。
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